ชุดตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (1 ชุด/ชุด)

สรุป

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่จัดอยู่ในสกุล β COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน โดยทั่วไปผู้คนมักจะติดเชื้อได้ง่าย ปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่เป็นแหล่งแพร่เชื้อหลัก ผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็สามารถแพร่เชื้อได้เช่นกัน จากการตรวจสอบทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวอยู่ที่ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วัน อาการหลักๆ ได้แก่ มีไข้ อ่อนเพลีย และไอแห้ง มีอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ และท้องเสียในบางกรณี

ชุดตรวจแอนติเจนแบบรวดเร็วเป็นชุดตรวจแบบไหลข้าง (Immunoassay) ที่ใช้สำหรับตรวจหาแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 เชิงคุณภาพในการทดสอบแอนติเจนแบบเช็ดโพรงจมูกและแบบเช็ดโพรงคอหอย สามารถใช้คัดกรองผู้ป่วยที่ติดเชื้อในระยะเริ่มต้นและผู้ป่วยที่ไม่มีอาการ ชุดตรวจแอนติเจนแบบรวดเร็วสามารถใช้เป็นการทดสอบเสริมสำหรับการวินิจฉัย COVID-19

• การทดสอบการไหลด้านข้าง

• ไม่แทรกแซง

• การตีความผลรวดเร็ว

• การตรวจหาแอนติเจนโปรตีนแคปซิดนิวคลีโอของ SARS-Cov-2
• มุ่งเป้าไปที่จุดดูแลโดยผู้ให้บริการดูแลสุขภาพมืออาชีพ

· ตัวอย่างสำลีจากโพรงจมูกและคอหอย
· ตัวอย่างสำลีเช็ดช่องปากและคอหอย
· ตัวอย่างสำลีจากโพรงจมูกด้านหน้า
· ตัวอย่างสำลีเช็ดช่องปาก/สำลีเช็ดแก้ม
• เวลา: อ่านผลลัพธ์ภายใน 15 นาที

• ความไว: 89.6%

• ความจำเพาะ: 100%

?xml เวอร์ชัน="1.0" การเข้ารหัส="UTF-8"?

	วัสดุที่จัดเตรียมไว้ - ตลับทดสอบบรรจุในฟอยล์แยกชิ้นพร้อมสารดูดความชื้นต่อคน - บัฟเฟอร์สกัด หลอดสกัดพร้อมปลายหยด - ไม้พันสำลีเก็บตัวอย่าง วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ - หน้ากากอนามัย และถุงมือยางทางการแพทย์ - ตั้งเวลา

ประเภทการทดสอบแอนติเจน: การทดสอบแอนติเจนแบบเช็ดโพรงจมูกและคอหอย / การทดสอบแอนติเจนแบบเช็ดช่องคอหอย / การทดสอบแอนติเจนแบบเช็ดโพรงจมูกส่วนหน้าแบบรวดเร็ว / การทดสอบแอนติเจนแบบเช็ดช่องปากส่วนหน้าแบบรวดเร็ว

การเปรียบเทียบวิธีการทดสอบ

กระบวนการทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว

ให้การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปถึงอุณหภูมิห้อง (15-30°C หรือ 59-86℉) ก่อนทำการทดสอบ

1. การเตรียม: เปิดฝาของหลอดสกัด ถ่ายโอนบัฟเฟอร์สกัดลงในหลอดสกัด

2. การเก็บตัวอย่าง: ใช้สำลี NP/OP ที่ให้มาในชุดเช็ดผนังด้านหลังของโพรงจมูกและคอหอยที่อยู่ลึกลงไปในโพรงจมูก (สำลี NP) หรือเช็ดผนังด้านข้างและด้านหลังของคอหอย รวมถึงช่องคอหอย (สำลี OP)

3. การสกัดตัวอย่าง: ใส่สำลีลงในหลอด หมุนสำลีอย่างช้าๆ เพื่อผสมตัวอย่างและบัฟเฟอร์สกัด บีบหลอดเมื่อถอดสำลีออก ใส่สำลีที่ใช้แล้วลงในถุงชีวอันตราย จากนั้นปิดหลอดสกัดด้วยที่หยด

4. ขั้นตอนการทดสอบ: นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ พลิกหลอดสกัดตัวอย่างโดยถือหลอดสกัดตัวอย่างให้ตั้งตรง หยด 3 หยด (ประมาณ 80pL) ลงในช่องตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลา การตีความผลจะพร้อมใช้งานภายใน 10-15 นาที รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อย่าตีความผลหลังจากผ่านไป 20 นาที

การตีความผลลัพธ์

ผลบวก (+): ปรากฏเส้นสี 2 เส้น เส้นสี 1 เส้นควรปรากฏที่บริเวณควบคุม (C) เสมอ และเส้นสีอื่นที่ปรากฏติดกันควรอยู่ในบริเวณทดสอบ (T)

*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติเจน SARS-CoV-2 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้น ควรพิจารณาว่าเฉดสีใดๆ ในบริเวณเส้นทดสอบเป็นบวก

เชิงลบ (-): มีเส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุม (C) ไม่มีเส้นใดปรากฏขึ้นในบริเวณทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: เส้นควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาตรตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้เส้นควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้การทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

คำถามที่พบบ่อย

Q1: คุณมีข้อได้เปรียบอะไร? ทำไมเราถึงเลือกคุณ?

A: เราเป็นผู้ผลิตแหล่งผลิตมืออาชีพในประเทศจีน เรามีโรงงานฟอกน้ำที่ได้มาตรฐานระดับ 100,000 ตร.ม. ขนาด 3,000 ตร.ม. พร้อมความสามารถในการผลิตที่แข็งแกร่ง และเรามีมูลค่าสูงพร้อมราคาที่แข่งขันได้

คำถามที่ 2: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?

A: เงื่อนไขการชำระเงินคือ T/T ล่วงหน้า

คำถามที่ 3: คุณมีใบรับรองใด ๆ หรือไม่?

A: เราผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 และได้รับการรับรอง CE รวมถึงใบรับรองทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการส่งออกและการพิธีการศุลกากรนำเข้าในประเทศ

คำถามที่ 4: ตลาดหลักของคุณตั้งอยู่ที่ไหน?

A: 60% ในยุโรป 30% ในตะวันออกกลาง และ 10% ในแอฟริกาใต้

คำถามที่ 5: ระยะเวลาดำเนินการของคุณคือเท่าไร?

A: สำหรับการผลิตจำนวนมาก เราจัดส่งเป็นชุด และสามารถจัดส่งชุดแรกได้ภายใน 10-15 วันหลังจากชำระเงิน

Q6: คุณสนับสนุน OEM/ODM หรือไม่?

ตอบ: ใช่ เราสามารถสร้างต้นแบบและปรับแต่งผลิตภัณฑ์ในอุดมคติตามการใช้งานเฉพาะของคุณได้

Q7: บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างไร

ตอบ: แต่ละหน่วยจะได้รับการบรรจุแยกกันและจัดเก็บในกล่องและกระดาษแข็ง นอกจากนี้ เรายังสามารถบรรจุกล่องกระดาษแข็ง 12-18 กล่องในพาเลทเดียวเพื่อการขนส่งที่มั่นคงได้อีกด้วย